Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

Анализ результатов терапии тофацитинибом в реальной клинической практике (по данным Общероссийского регистра больных артритом ОРЕЛ)

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2020-262-267

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования – проанализировать результаты терапии тофацитинибом (ТОФА) в реальной клинической практике по данным Общероссийского регистра больных артритом (ОРЕЛ).
Материал и методы. В регистр ОРЕЛ включено 347 пациентов с ревматоидным артритом (РА), которым была инициирована терапия ТОФА, 286 (82%) женщин и 61 (18%) мужчина. Соотношение мужчин и женщин – 1:4,7. Медиана возраста пациентов на момент дебюта заболевания составила 42 года, длительности заболевания – 8 лет. Большинство пациентов, включенных в регистр, имели развернутую (n=171; 52%) или позднюю (n=148; 45%) стадию заболевания.
Результаты и обсуждение. До начала терапии ТОФА у 91 пациента (64,5%) наблюдалась высокая активность заболевания по DAS28, у 40 (28,4%) – умеренная; медиана значения DAS28 – 5,5 [4,6; 6,2]; SDAI – 30,5 [21,4; 42,9] и CDAI – 28,2 [20,0; 37,1]. Применение ТОФА сопровождалось достоверным снижением активности заболевания. Через 12 нед высокая активность РА сохранялась у 32 (22,7%) пациентов; число пациентов с умеренной активностью возросло до 77 (54,6%), с низкой – до 15 (10,6%), ремиссия отмечалась у 17 (12,1%) больных. В качестве первой линии терапии ТОФА получали 216 (62,6%) больных, в качестве второй линии – 76 (22%). Наиболее часто ТОФА назначался при недостаточной эффективности или плохой переносимости ингибиторов фактора некроза опухоли á (19,6%), ритуксимаба (7,8%), тоцилизумаба (4,3%) и абатацепта (5,2%).
Заключение. Результаты применения ТОФА в реальной клинической практике позволяют говорить о его высокой эффективности у пациентов с РА. ТОФА может быть использован в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки как в виде монотерапии, так и в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами. Препарат показал сходную эффективность у больных, получавших и не получавших ранее генно-инженерные биологические препараты.

Об авторах

А. С. Авдеева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия

Анастасия Сергеевна Авдеева

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А



А. С. Мисиюк
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522 Москва, Каширское шоссе, 34А


А. М. Сатыбалдыев
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522 Москва, Каширское шоссе, 34А


Г. В. Лукина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

111123, Москва, шоссе Энтузиастов, 86



В. Н. Сороцкая
ФГБОУ ВО «Тульский государственный университет»
Россия
300012, Тула, пр. Ленина, 92


Е. В. Жиляев
Европейский медицинский центр
Россия
129090, Москва, ул. Щепкина, 35


А. Р. Бабаева
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
400131, Волгоград, площадь Павших Борцов, 1


А. А. Баранов
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5


В. И. Мазуров
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова»
Россия
191015, СанктПетербург, ул. Кирочная, 41


И. Н. Щендригин
ГБУЗ СК «Ставропольская краевая клиническая больница»
Россия
355030, Ставрополь, ул. Семашко, 1


Т. С. Сальникова
ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница»
Россия
300053, Тула, ул. Яблочкова, 1а


Л. А. Князева
ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет»
Россия
305041, Курск, ул. К. Маркса, 3


Д. Г. Кречикова
ЧУЗ «Клиническая больница "РЖДМедицина" г. Смоленск»
Россия
214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, 15


Р. Р. Самигуллина
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова»
Россия
191015, СанктПетербург, ул. Кирочная, 41


И. З. Гайдукова
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова»
Россия
191015, СанктПетербург, ул. Кирочная, 41


Д. И. Абдулганиева
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет»
Россия
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49


И. Н. Кушнир
ГАУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница им. С.В. Беляева»
Россия
650066, Кемерово, Октябрьский проспект, 22


О. Н. Аношенкова
МЦ «Максимум здоровья»
Россия
634021, Томск, проспект Фрунзе, 172/3


Н. А. Лапкина
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5


Е. А. Кошкарова
ЗАО «Астон Консалтинг»
Россия
123022, Москва, ул. Заморенова, 11


А. М. Лила
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр.1



Е. Л. Насонов
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А;

119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2



Список литературы

1. Smolen JS, Aletaha D, Barton A, et al. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4:18001. doi: 10.1038/nrdp.2018.1

2. Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 549 с. [Nasonov EL, editor. Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biologicals in the treatment of rheumatoid arthritis.]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. 549 p. (In Russ.)].

3. Smolen JS, Aletaha D. Rheumatoid arthritis therapy reappraisal: strategies, opportunities and challenges. Nat Rev Rheumatol. 2015;11(5):276-89. doi: 10.1038/nrrheum.2015.8

4. Smolen JS, Aletaha D, McInnes I. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388:2023-38. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8

5. Schwartz DM, Kanno Y, Villarino A, et al. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases. Nat Rev Drug Discov. 2017;16(12):843-62. doi: 10.1038/nrd.2017.201

6. Hammaren HM, Virtanen AT, Raivola J, Silvennoinen O. The regulation of JAKs in cytokine signaling and its breakdown in disease. Cytokine. 2018 Apr 20. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.041

7. Gadina M, Johnson C, Schwartz D, et al. Translational and clinical advances in JAK-STAT biology: The present and future of jakinibs. J Leukoc Biol. 2018;104(3):499-514. doi: 10.1002/JLB.5RI0218-084R

8. Насонов ЕЛ, Лила АМ. Ингибиторы Янус-киназ при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: новые возможности и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 [Nasonov EL, Lila AM. Janus kinase inhibitors in immunoinflammatory rheumatic diseases: new opportunities and prospects. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/1995-4484-2019-8-16 (In Russ.)].

9. Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715

10. Singh JA, Saag KG, Bridges SL, et al. 2015 American College of Rheumatology guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2016;68(1):1-26. doi: 10.1002/art.39480

11. Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с. [Nasonov EL, editor. Revmatologiya. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian clinical guidelines]. Moscow: GEOTAR-Media; 2020. 448 p. (In Russ.)].

12. Dhillon S. Tofacitinib: A review in rheumatoid arthritis. Drugs. 2017 Dec;77(18):1987-2001. doi: 10.1007/s40265-017-0835-9

13. Charles-Schoeman C, Burmester G, Nash P, et al. Efficacy and safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2016;75(7):1293-301. doi: 10.1136/annrheumdis2014-207178

14. Winthrop KL. The emerging safety profile of JAK inhibitors in rheumatic disease. Nat Rev Rheumatol. 2017;13(4):234-43. doi: 10.1038/nrrheum.2017.23

15. Насонов ЕЛ, Авдеева АС, Лила АМ. Эффективность и безопасность тофацитиниба при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях (часть I). Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 [Nasonov EL, Avdeeva AS, Lila AM. Efficacy and safety of tofacitinib for immune-mediated inflammatory rheumatic diseases (Part I). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79 (In Russ.)].

16. Fleischmann R, Mysler E, Hall S, et al; ORAL Strategy Investigators. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with MTX, and adalimumab with MTX in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase IIIb/IV, doubleblind, head-to-head, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10093):457-68. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31618-5

17. Lee EB, Fleischmann R, Hall S, et al. Tofacitinib versus MTX in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2014;370:2377-86. doi: 10.1056/NEJMoa1310476

18. Tanaka Y, Suzuki M, Nakamura H, et al. Tofacitinib Study Investigators. Phase II study of tofacitinib (CP-690,550) combined with MTX in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to MTX. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63:1150-8. doi: 10.1002/acr.20494

19. Tanaka Y, Takeuchi T, Yamanaka H, et al. Efficacy and safety of tofacitinib as monotherapy in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: a 12-week, randomized, Phase 2 study. Mod Rheumatol. 2015;25:514-21. doi: 10.3109/14397595.2014.995875

20. Van der Heijde D, Tanaka Y, Fleischmann R, et al. Tofacitinib (CP-690,550) in patients with rheumatoid arthritis receiving MTX twelve-month data from a twenty-four-month phase III randomized radiographic study. Arthritis Rheum. 2013;65(3):559-70. doi: 10.1002/art.37816

21. Van der Heijde D, Strand V, Tanaka Y, et al. ORAL Scan Investigators. Tofacitinib in combination with Methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: clinical efficacy, radiographic, and safety outcomes from a twenty-four-month, phase III study. Arthritis Rheum. 2019;71(6):878-91. doi: 10.1002/art.40803

22. Kremer J, Li ZG, Hall S, et al. Tofacitinib in combination with nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with active rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013;159(4):253-61. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00006

23. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Сатыбалдыев АМ и др. Ревматоидный артрит в Российской Федерации по данным Российского регистра больных артритом (сообщение I). Научно-практическая ревматология. 2015;53(5):472-84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 [Nasonov EL, Karateev DE, Satybaldyev AM, et al. Rheumatoid arthritis in the Russian Federation according to Russian Arthritis Registry data (Communication 1). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2015;53(5):472- 84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484 (In Russ.)].

24. Bird P, Littlejohn G, Butcher B, et al. Evaluation of effectiveness and usage patterns of Tofacitinib in treatment of rheumatoid arthritis in Australia: An analysis from the OPAL-QUMI Real World Dataset [abstract]. Arthritis Rheum. 2019;71 Suppl. 10. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-eular.5216

25. Reed GW, Gerber RA, Shan Y, et al. Real-world comparative effectiveness of Tofacitinib and tumor necrosis factor inhibitors as monotherapy and combination therapy for treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Ther. 2019 Nov 9. doi: 10.1007/s40744-019-00177-4

26. Kavanaugh A, Reed GW, Saunders KC, et al. Clinical characteristics of RA patients newly prescribed tofacitinib citrate (tofacitinib) in the United States after food and drug administration approval: results from the CORRONA US rheumatoid arthritis registry. Ann Rheum Dis. 2015;74:1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.1760

27. Kavanaugh AF, Geier J, Bingham CI, et al. Real world results from a post-approval safety surveillance of tofacitinib (Xeljanz): Over 3 year results from an ongoing US-based rheumatoid arthritis registry. Arthritis Rheum. 2016;68(S10):Abstract 2595.

28. Harnett J, Gerber R, Gruben D, et al. Evaluation of real-world ex perience with tofacitinib compared with adalimumab, etanercept, and abatacept in RA patients with 1 previous biologic DMARD: Data from a U.S. Administrative Claims Database. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22:1457-71. doi: 10.18553/jmcp.2016.22.12.1457

29. Smith T, Harnett J, Gruben D, et al. Real-world ex perience with tofacitinib versus adalimumab and etanercept in biologic-naive patients with RA previously treated with methotrexate: Data from a US Administrative Health- care Insurance Claims Database. Arthritis Rheum. 2017;69(S10):Abstract 2831.

30. Mori S, Yoshitama T, Ueki Y. Tofacitinib therapy for rheumatoid arthritis: A direct comparison study between biologic-naive and experienced patients. Intern Med. 2018;57:663-70. doi: 10.2169/internalmedicine.9341-17

31. Finckh A, Herzog L, Scherer A. Drug retention of tofacitinib versus biologic antirheumatic agents in rheumatoid arthritis: observational data from the Swiss SCQM registry. Ann Rheum Dis. 2017;76 Suppl.2):267. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-eular.6804

32. Iwamoto N, Tsuji S, Tanakatani A, et al. Efficacy and safety at 24 weeks of daily clinical use of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. PLoS One. 2017;12:e0177057. doi: 10.1371/journal.pone.0177057


Для цитирования:


Авдеева А.С., Мисиюк А.С., Сатыбалдыев А.М., Лукина Г.В., Сороцкая В.Н., Жиляев Е.В., Бабаева А.Р., Баранов А.А., Мазуров В.И., Щендригин И.Н., Сальникова Т.С., Князева Л.А., Кречикова Д.Г., Самигуллина Р.Р., Гайдукова И.З., Абдулганиева Д.И., Кушнир И.Н., Аношенкова О.Н., Лапкина Н.А., Кошкарова Е.А., Лила А.М., Насонов Е.Л. Анализ результатов терапии тофацитинибом в реальной клинической практике (по данным Общероссийского регистра больных артритом ОРЕЛ). Научно-практическая ревматология. 2020;58(3):262-267. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2020-262-267

For citation:


Avdeeva A.S., Misiyuk A.S., Satybaldyev A.M., Lukina G.V., Sorotskaya V.N., Zhilyaev E.V., Babaeva A.R., Baranov A.A., Mazurov V.I., Shendrygin I.N., Salnikova T.S., Knyazeva L.A., Krechikova D.G., Samigullina R.R., Gaidukova I.Z., Abdulganieva D.I., Kushnir I.N., Anoshenkova O.N., Lapkina N.A., Koshkarova E.A., Lila A.M., Nasonov E.L. ANALYSIS OF THE RESULTS OF TOFACITINIB THERAPY IN REAL CLINICAL PRACTICE ACCORDING TO THE ALL-RUSSIAN ARTHRITIS REGISTRY (OREL). Rheumatology Science and Practice. 2020;58(3):262-267. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2020-262-267

Просмотров: 182


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)