Эффективность и переносимость геля «Кармолис» в комплексной терапии остеоартроза коленных суставов (по результатам многоцентрового клиниче- ского исследования)
https://doi.org/10.14412/1995-4484-2015-619-623
Аннотация
Первичный остеоартроз (ОА) – одно из наиболее распространенных ревматических заболеваний. Среди всех форм ОА особенно часто встречается ОА коленных суставов (КС), распространенность которого составляет около 25% в общей популяции. Несмотря на многочисленные рекомендации по лечению ОА КС, подготовленные Европейской антиревматической лигой (EULAR), Американской коллегией ревматологов (AСR), Международным обществом по изучению остеоартроза (OARSI), многие вопросы тактики терапии остаются нерешенными. Это касается не только оценки симптоматического и болезнь-модифицирующего действия хондропротекторов, но и применения методов локальной терапии.
Цель – оценить клиническую эффективность и переносимость геля «Кармолис» у больных ОА КС.
Материал и методы. В исследование включены 280 пациентов с ОА КС (190 составили основную, 90 – контрольную группу). Средний возраст 58,3±9,3 года в основной и 59±10,5 года в контрольной группе, продолжительность болезни 10,3±5,5 и 10,1±4,1 года соответственно. Гель «Кармолис» наносили на область наиболее болезненного КС до 4–5 раз в сутки с последующим масса жем данного участка кожи. Продолжительность курса лечения составляла 2 нед. Пациентам контрольной группы локальную терапию не проводили. Клиническую эффективность определяли по динамике суставных болей в покое, при движении и пальпации, по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в миллиметрах; опроснику WOMAC, степени выраженности синовита (по данным ультразвукового исследования), общей оценке активности заболевания по мнению пациента и врача (шкала Likert), а также возможности снижения суточной дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Учитывали время появления лечебного эффекта и продолжительность действия геля.
Результаты и обсуждение. На фоне локального применения геля «Кармолис» отмечено статистически достоверное уменьшение болей в суставе в покое в среднем с 57,7±6,8 до 12±1,8 мм (р<0,01), при движении – с 52±5,3 до 17±2,7 мм (р<0,01). Аналогичная динамика боли была выявлена и при оценке по WOMAC. До начала лечения в основной группе уровень боли по WOMAC составил в среднем 210±20,5 мм, после окончания курса лечения он снизился до 101±12,8 мм (р<0,01). В контрольной группе также отмечено уменьшение боли, но в значительно меньшей степени, чем в основной. Статистически достоверных различий динамики двигательной активности и повседневной деятельности между группами не наблюдалось. По окончании курса лечения у пациентов обеих групп зафиксировано выраженное уменьшение признаков синовита, однако различий между группами выявлено не было. Дозу НПВП в основной группе удалось снизить у 99 пациентов из 190 (52,1%), тогда как в контрольной – только у 15 из 90 (16,6%), р<0,05. Переносимость геля «Кармолис» была хорошей. У 184 больных неблагоприятных реакций не было. Местные кожные реакции и зуд отмечены у 6 (3,2%) пациентов, однако они были кратковременными и не потребовали отмены препарата.
Заключение. Согласно полученным результатам, включение геля «Кармолис» в комплексную терапию ОА обеспечивает значительное уменьшение выраженности артралгий и позволяет снижать дозу НПВП, делая лечение более безопасным.
Об авторах
Л. Н. ДенисовРоссия
И. А. Зборовская
Россия
Б. В. Заводовский
Россия
Б. А. Алиханов
Россия
Л. В. Карапетян
Россия
В. А. Шалыгина
Россия
В. Е. Будушкина
Россия
О. Ю. Вакуленко
Россия
А. Д. Насруллаева
Россия
В. Н. Сороцкая
Россия
Е. А. Леонова
Россия
А. И. Мирончева
Россия
Д. В. Горячев
Россия
Список литературы
1. Brjsma JW, Berenbaum F, Lafeber FR. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011;377(9783):2115–26. doi: 10.1016/S0140-6736(11) 60243-2
2. Pereira D, Peleteiro B, Aromjo R, et al. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence osteoarthritis estimates: a systemic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011;19(11):1270–85. doi: 10.1016/j.joca. 2011. 08.009
3. Pincus N. Clinical evidence for osteoarthritis as an inflammatory disease. Curr Rheumatol Rep. 2006;3(6):524–34. doi: 10.1007/s11926-001-0068-4
4. Hochberg MC, Altman RD, April KT, et al. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64(4):465–74 (Review). doi: 10.1002/acr.21596
5. Bruyere O, Coopert C, Pelletier J-P, et al. An algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis in Europe and internationally: A report from task force of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2014;44(3):2523–63. doi: 10.1016/j.semarthrit 2014.05.014
6. Jordan KM, Arden NK, Doherty M, et al. EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a Task Force of the Standing Committee for international clinical studies including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2003;62:1145–55. doi: 10.1136/ard. 2003. 011742
7. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Яхно НН и др. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология. 2015;(1):4–23 [Karateev AE, Nasonov EL, Yakhno NN, et al. Clinical guidelines «Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in clinical practice ». Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2015;(1):4–23 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1996-7012-2015-1-4-23
8. Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis. Part III: changes in evidence following systemic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2012;18(4):476–99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013
9. Насонов ЕЛ. Ревматология: клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2010. 752 с. [Nasonov EL. Revmatologiya: klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology: treatment guidelines]. Moscow: GEOTAR-Media; 2010. 752 p.].
10. Федина ТП, Гришаева ТП, Щекина ЕВ и др. Опыт клинического применения геля «Диклофенак Плюс» в комплексной терапии ревматических заболеваний. Русский медицинский журнал. 2004;12(20):1156–8 [Fedina TP, Grishaeva TP, Shchekina EV, et al. Experience of clinical application of the gel "Diclofenac Plus" in the treatment of rheumatic diseases. Russkii meditsinskii zhurnal. 2004;12(20):1156–8 (In Russ.)].
11. Денисов ЛН. Современные подходы к локальной терапии ревматических заболеваний. Consilium Medicum. Прил. Неврология/ревматология. 2013;(2):32–5 [Denisov LN. Modern approaches to local treatment of rheumatic diseases. Consilium Medicum. Suppl. Nevrologiya/revmatologiya. 2013;(2):32–5 (In Russ.)].
12. Денисов ЛН, Прозоровская ЗА, Иванова ОН и др. Повышает ли комбинация нестероидных противовоспалительных препаратов и ментола эффективность локальной терапии. Научно-практическая ревматология. 2006;(1):34–9 [Denisov LN, Prozorovskaya ZA, Ivanova ON, et al. Increases whether the combination of NSAIDs and menthol effectiveness of local therapy. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya =Rheumatology Science and Practice. 2006;(1):34–9 (In Russ.)].
13. Денисов ЛН, Прозоровская ЗА, Коган КМ и др. Опыт клинического применения геля «Дип Рилиф» и крема «Долгит» в локальной терапии ревматоидного артрита. Научно-практическая ревматология. 2006;(2):82–4 [Denisov LN, Prozorovskaya ZA, Kogan KM, et al. Experience of clinical application of the gel "Deep Relief" and cream "duty" in the local treatment of rheumatoid arthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya =Rheumatology Science and Practice. 2006;(2):82–4 (In Russ.)].
14. Цветкова ЕС, Денисов ЛН, Гукасян ДА, Шахраманова ЕЛ. Бальзам «Мерцана-Артровит согревающий»: эффективность и переносимость при остеоартрозе коленных суставов. Науч-но-практическая ревматология. 2007;(5):61–5 [Tsvetkova ES, Denisov LN, Gukasyan DA, Shahramanova EL. Balsam “Mercana-Artrovit warming” – efficacy and tolerability in knee osteoarthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya =Rheumatology Science and Practice. 2007;(5):61–5 (In Russ.)].
15. Ананьева ЛП, Панасюк ЕЮ, Денисов ЛН и др. Боли в нижней части спины в практике ревматолога, локальная терапия Версатисом. Справочник поликлинического врача. 2007;(9):43–6 [Anan'eva LP, Panasyuk EYu, Denisov LN, et al. Pain in the lower back in the practice of a dermatologist, local therapy of Versatis. Spravochnik poliklinicheskogo vracha. 2007;(9):43–6 (In Russ.)].
16. Цветкова ЕС, Денисов ЛН. Новые направления локального лечения остеоартроза коленных суставов. Клиницист. 2014;(2):50–4 [Tsvetkova ES, Denisov LN. New directions for the local treatment of osteoarthritis of the knee. Klinitsist. 2014;(2):50–4 (In Russ.)].
17. Денисов ЛН, Насонова ВА, Тахтай АВ и др. Опыт применения жидкости «Кармолис» для локальной терапии ревматических заболеваний (по данным многоцентрового клинического исследования). Научно-практическая ревматология. 2005;(5):40–3 [Denisov LN, Nasonova VA, Tahtai AV, et al. Experience with Karmolis liquid administration for rheumatic diseases local therapy (data of multicenter clinical examination). Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2005;(5):40–3 (In Russ.)].
18. Yano T, Kanetake T, Saita M, et al. Effect of L-menthol and dlcamphor on the penetration and hydrolysis of methylsalicylate in hairless mouse skin. J Pharmacobiology. 1991;14:663–9. doi: 10.1248/bpb1978.14.663
19. Mutschler E. Arztneimittelwirkungen. 1996;(7):195–8.
20. Bauer K, Fromming K, Fuhrer C. Pharmazeutische Technologie. 1997;(4):1913–4.
21. Hansel R, Sticher O, Stemegger E. Pharmakognosie-Phytopharmazie. 1999;(1):29–35.
Рецензия
Для цитирования:
Денисов Л.Н., Зборовская И.А., Заводовский Б.В., Алиханов Б.А., Карапетян Л.В., Шалыгина В.А., Будушкина В.Е., Вакуленко О.Ю., Насруллаева А.Д., Сороцкая В.Н., Леонова Е.А., Мирончева А.И., Горячев Д.В. Эффективность и переносимость геля «Кармолис» в комплексной терапии остеоартроза коленных суставов (по результатам многоцентрового клиниче- ского исследования). Научно-практическая ревматология. 2015;53(6):619-623. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2015-619-623
For citation:
Denisov I.N., Zborovskaya I.A., Zavodovsky B.V., Alikhanov B.A., Karapetyan I.V., Shalygina V.A., Budushkina V.E., Vakulenko O.Yu., Nasrullaeva A.D., Sorotskaya V.N., Leonova E.A., Mironcheva A.I., Goryachev D.V. THE EFFICACY AND SAFETY OF CARMOLIS GEL IN THE COMBINATION THERAPY OF KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A MULTICENTER CLINICAL TRIAL. Rheumatology Science and Practice. 2015;53(6):619-623. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2015-619-623